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技術(shù)文章

雙向拉伸聚丙烯藥用復(fù)合袋的水蒸氣透過量測試

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 本品的復(fù)合膜系指雙向拉伸聚丙烯(BOPP)與真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP)通過黏合劑復(fù)合而成的膜以及用上述膜通過熱合的方法制成的袋。本標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜、袋。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YBB00192004—2015為您提供雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復(fù)合膜、袋。

檢測設(shè)備: 

阻隔類.jpg

 測試要求:

水蒸氣透過量取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003—2015)第二法或第四法測定,試驗(yàn)時(shí)VMCPP層面向低濕度側(cè),試驗(yàn)溫度38Ct2℃,相對濕度90%士5%,不得過2.0 g/ (m2- 24 h)。

YBB00092003—2015第二法:電解分析法

OTR-D3電腦-正.jpg

  WVTR-AE3水蒸氣透過率測試儀(電解法)

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流計(jì)算出單位時(shí)間內(nèi)水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。

儀器裝置水蒸氣透過量測定儀,儀器主要包括以下幾部分:

透濕室:上端測試皿包含一個(gè)在飽和鹽溶液中浸泡過的毛玻璃板,以保持試樣一端的水蒸氣,下端與電解槽相通。

測試裝置:精度:讀數(shù)的±2%,不小于0.01 gl(m2·24h)。

試驗(yàn)條件除另有規(guī)定外,A:溫度(23土0.6)℃,相對濕度(85士2)%

B:溫度( 38土0.6)℃,相對濕度(90士2)%

測定法除另有規(guī)定外,選取平整無可見缺陷的試樣三片,進(jìn)行試驗(yàn),所需相對濕度可通過鹽溶液調(diào)節(jié)。配制方法見表1,當(dāng)顯示的值已穩(wěn)定一段時(shí)間后,測試結(jié)束。

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YBB00092003—2015第四法:紅外

      OTR-D3主機(jī)-右1.jpg

  WVTR-E3水蒸氣透過率測試儀(紅外法)

    紅外檢測器法系指當(dāng)樣品置于測試腔時(shí),樣品將測試腔隔為兩腔,樣品一邊為低濕腔,另一邊為高濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知,由于存在一定的濕度差,水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔,由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號,當(dāng)試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后,通過輸出的電信號計(jì)算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置紅外透濕儀示意圖見圖2,透濕儀由濕度調(diào)節(jié)裝置、測試腔、紅外檢測器、干燥管及流量表等組成。高濕腔的濕度調(diào)節(jié)可采用載氣加濕的方式或飽和鹽溶液的方式調(diào)節(jié),紅外檢測器與低濕腔相連測定水蒸氣濃度。

紅外傳感器對水蒸氣的靈敏度至少為1 ug/L或1 mm3/dm3。

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